硬膠囊劑的藥典質(zhì)量標準中，水分為不超過(guò)9.0%，有些企業(yè)為了控制顆粒的水分限度，往往把內控標準定的很低，有5.0%，6.0%，7.0%等不一而足，本人感覺(jué)定在6.0%~7.5%比較合適，因為空心膠囊的含水量為12.5%~17.5%（中國藥典二部），如果膠囊顆粒的水分過(guò)低，不僅在生產(chǎn)過(guò)程中（膠囊填充）容易吸潮，即使膠囊填充時(shí)環(huán)境相對濕度控制的好，過(guò)干的顆粒也容易吸收膠囊殼中的水分而是膠囊殼變脆，一般認為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì )直接影響藥品的質(zhì)量、穩定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統的烘箱法測定時(shí)間長(cháng)，無(wú)法有效指導生產(chǎn)；卡爾費休法預處理繁瑣，嚴重危害操作人員健康，同時(shí)測定時(shí)間較長(cháng)也無(wú)法指導生產(chǎn)；現在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測試方法。

校準：

冠亞牌SFY-20R水分測定儀開(kāi)機后按校準鍵，儀表顯示此時(shí)把冠亞水分測定儀隨機標配的20克砝碼放到稱(chēng)量盤(pán)上，靜等一段時(shí)間，大概有十秒多，直到水分測定儀器顯示重量，此時(shí)校準完成。若校準值超出誤差, 可重新再按以上步驟進(jìn)行校準，直至達到校準值。校準應在儀器預熱后進(jìn)行。

軟膠囊快速水分檢測儀操作方法： 

*步：按校準鍵，放砝碼，自動(dòng)校準。（定期效準，不用每天開(kāi)機效準）

第二步：取樣，按測試鍵開(kāi)始工作

第三步：儀器加熱中，儀器正在顯示丟失的水分值。

第四步：測定結束，儀器顯示終水分值，記錄數據

第五步：等待儀器冷卻繼續下一個(gè)樣品的測量

原理：

SFY系列醫藥水分含量檢測儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的率水分測定儀器，采用率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續不斷的被烘干。整個(gè)測量過(guò)程，儀器全自動(dòng)的實(shí)時(shí)顯示測量結果：樣品重量、含水量、測定時(shí)間、加熱溫度等；應用了烘箱干燥法原理，測定結果與烘箱法水分測定具有良好的一致性，工作效率卻遠遠高于烘箱法水分測定，一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢，因此受到廣大用戶(hù)的青睞與好評。