軟膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會(huì )有影響，同時(shí)，也會(huì )影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過(guò)多也會(huì )造成粘連、微生物滋生等等。一般認為，膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì )直接影響藥品的質(zhì)量、穩定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統的烘箱法測定時(shí)間長(cháng)，無(wú)法有效指導生產(chǎn)；卡爾費休法預處理繁瑣，嚴重危害操作人員健康，同時(shí)測定時(shí)間較長(cháng)也無(wú)法指導生產(chǎn)；現在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測試方法。

冠亞醫藥粉末水分分析儀原理：

 《冠亞牌》SFY系列醫藥粉末水分含量檢測儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的率水分測定儀器，采用率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對樣品進(jìn)行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續不斷的被烘干。整個(gè)測量過(guò)程，儀器全自動(dòng)的實(shí)時(shí)顯示測量結果：樣品重量、含水量、測定時(shí)間、加熱溫度等；應用了烘箱干燥法原理，測定結果與烘箱法水分測定具有良好的一致性，工作效率卻遠遠高于烘箱法水分測定，一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢，因此受到廣大用戶(hù)的青睞與好評。冠亞快速水分檢測儀獲得*保護（SFY系列紅外線(xiàn)/鹵素快速水分測定儀器號：2005301013706），目前也是行業(yè)中通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證的產(chǎn)品。

冠亞醫藥粉末水分分析儀技術(shù)參數：

1、稱(chēng)重范圍：0-90g

★★可調試測試空間為3cm、5cm、10cm

2、水分測定范圍：0.01%-100%

★★JK稱(chēng)重系統傳感器

3、稱(chēng)重zui小讀數：0.001g

4、樣品質(zhì)量：90g

5、加熱溫度范圍：起始-205℃

★★加熱方式：應變式混合氣體加熱器

★★微調自動(dòng)補償溫度zui高15℃

6、水分含量可讀性：0.01%

7、顯示參數：7種

★★水分值，樣品初值，樣品終值，測定時(shí)間，溫度初值，zui終值，恒重值

★★紅色數碼管獨立顯示模式

8、通訊接口：RS 232

9、外型尺寸：380×205×225(mm)

10、電源：220V±10%

11、頻率：50Hz±1Hz

12、工作環(huán)境溫度：-5℃－50℃

13、相對濕度：≤80

14、凈重：3.7Kg

應用范圍：

 冠亞牌醫藥水分快速檢測儀可廣泛應用于膠囊客、醫藥中間體、固體粉末、顆粒、固體藥粉、水蜜丸、空心膠囊、食用明膠、膠液等醫藥行業(yè)中對原材料、半成品、成品進(jìn)行水分的快速檢測。

儀器與材料

1.1主要實(shí)驗儀器：冠亞SFY-20R醫藥水分測定儀
1.2主要實(shí)驗材料：國內某制藥廠(chǎng)的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形

冠亞牌醫藥粉末水分分析儀操作步驟：

1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理

2、把儀器放在平面的試驗臺上（注：試驗臺無(wú)振動(dòng)、周?chē)鸁o(wú)風(fēng)吹、無(wú)磁場(chǎng)、無(wú)對儀器有干擾的因素等）；

3、然后輕輕的掀開(kāi)加熱筒，放上三角架放和樣品盤(pán)

4、連接電源開(kāi)機，儀器開(kāi)始自檢；

5、對儀器進(jìn)行校準，校準的方法：按校準鍵，儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱(chēng)量盤(pán)上，儀器顯示重量此時(shí)校準完成；

6、取樣品均勻地放在稱(chēng)量盤(pán)上；

7、合上加熱筒，接著(zhù)按測試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測試；

8、在測定水分過(guò)程中，溫度窗口顯示溫度；

9、水分測定完成后，儀器自動(dòng)停止加熱，并發(fā)出報警聲，水分值被鎖定顯示在數據窗口，記下水分值；若此時(shí)要觀(guān)查其它數據，可按顯示鍵依次查看。