在膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標。軟膠囊殼中的水分對內含藥物會(huì )有影響,同時(shí)也會(huì )影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過(guò)多也會(huì )造成粘連、微生物滋生等等。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì )直接影響藥品的質(zhì)量、穩定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。明膠膠囊的含水量約為12.5-17.5%,羥丙甲纖維素空心膠囊膠囊的含水量約為4%-6%,明膠膠囊含水量低于10%會(huì )變脆,而羥丙甲纖維素膠囊的含水量即使達到1%也不會(huì )變脆,更適合填充水敏感性?xún)热菸铩?/p>
《冠亞牌》膠囊水分測定儀可廣泛應用于一切需要快速測定水分的行業(yè),如明膠空心膠囊、羥丙甲纖維素空心膠囊、植物膠囊、中藥膠囊殼、膠囊外殼、囊殼、硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒、注射劑等醫藥樣品水分檢測。
儀器與材料
1.1主要實(shí)驗儀器:冠亞SFY-20S膠囊殼水分快速測定儀
1.2主要實(shí)驗材料:國內某制藥廠(chǎng)的黃色軟膠囊,約5mm*10mm的橢圓形
操作步驟:
膠囊水分測定儀由于其功能多,膠囊種類(lèi)多,因此每個(gè)樣品的操作手法和檢測方案是不同的,但大致可以按照如下操作流程進(jìn)行:
開(kāi)箱:打開(kāi)設備包裝箱取出設備,放置平穩的操作臺面;
安裝:把相關(guān)的配件放入設備的既定位置;連接電源開(kāi)機;
校準:開(kāi)機后按校準鍵,儀表顯示-20-,此時(shí)把冠亞水分測定儀隨機標配的20克砝碼放到稱(chēng)量盤(pán)上,靜等一段時(shí)間,儀器自動(dòng)顯示重量20.00,此時(shí)校準完成。若校準值超出誤差,可重新再按以上步驟進(jìn)行校準,直至達到校準值。(注意:砝碼必須使用標配20克砝碼,切勿超重,詳情校準請查看出廠(chǎng)說(shuō)明書(shū))
取樣:將處理好的膠囊殼取樣到樣品盤(pán),合上加熱源,按測試鍵;全自動(dòng)測試
結束:測試完后報警,記錄好數據后按“清除”按鍵,將清理好的樣品盤(pán)放入儀器內繼續下一個(gè)樣品的測量
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