軟膠囊屬于膠囊劑的一種包裝方式,它是將液體藥物或液果體藥物經(jīng)處理密封于軟質(zhì)囊材中而制成的一種膠囊劑。常見(jiàn)于藥品、保健食品化妝品及家庭用品等領(lǐng)域。軟質(zhì)囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨或混合制成。
膠皮的主要特點(diǎn)是可塑性強、彈性大,其彈性與明膠、增塑劑和水的重量比例有關(guān)。水的用量依據所用明膠種類(lèi)不同,對膠皮的性質(zhì)會(huì )產(chǎn)生不同程度的影響。膠皮含水量過(guò)高,一方面會(huì )加速明膠氧化,以及膠皮老化,導致崩解時(shí)間延長(cháng);另一方面,軟膠囊在貯藏期容易發(fā)生霉變,遇到高溫還會(huì )發(fā)生漏油、粘結和變形等現象。但含水量并非越低越好,膠皮的水分含量過(guò)低時(shí),會(huì )導致膠丸堅硬,易脆裂,不利于包裝、運輸、貯存和服用。因此,準確測定軟膠囊膠皮中的水分含量是極其重要的。
真空干燥法-傳統測試法
將適量軟膠囊的膠皮樣品放置于事先經(jīng)過(guò)恒重的器皿中,然后在真空干燥箱中以80℃干燥5-6小時(shí),取出樣品,冷卻后稱(chēng)重并計算水分含量。
這種方法存在多種弊端,如:測試時(shí)間很長(cháng)(通常需要6小時(shí)以上),干擾因素較多,干燥后的樣品需經(jīng)過(guò)多次加熱和冷卻過(guò)程以確保達到恒重等,測試效率低下,這種方法不能提供實(shí)時(shí)的分析結果,這會(huì )導致生產(chǎn)過(guò)程中異常問(wèn)題的發(fā)現及處置的滯后性。
冠亞技術(shù)膠囊水分測定儀通過(guò)熱固性聚合物電容傳感器進(jìn)行樣品水分含量:樣品受熱釋放的水分進(jìn)入到溫度受控的傳感器腔體內部,引起腔體內部相對濕度的變化,并以此進(jìn)行定量分析和計算。該儀器不需要使用任何危險化學(xué)試劑,使用成本和對環(huán)境的影響被降低,另外可同時(shí)適用于實(shí)驗室和生產(chǎn)車(chē)間的使用需求。
快速干燥檢測方法(制造商:深圳冠亞水分儀科技有限公司-中國研發(fā)水分儀廠(chǎng)商):
第二種是深圳冠亞水分儀科技有限公司生產(chǎn)的CS系列水分快速檢測儀,可以快速干燥樣品;冠亞牌粉體水分儀采用高質(zhì)量七寸液晶觸摸屏操作,高清晰的大屏幕數據一覽無(wú)余。產(chǎn)品以過(guò)硬的質(zhì)量通過(guò)ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證、通過(guò)ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認證,《水分及活度測定儀》計算機軟件著(zhù)作權登記證號:2017SR573542,并榮獲十幾項知識產(chǎn)權,儀器堅固耐用。
冠亞水分儀采用干燥失重法原理,可直接通過(guò)全屏觸控的模式在液晶屏上直接進(jìn)行測試參數、條件設定等,實(shí)現了人機一體化的操作模式,改變了一往水份儀設備不能實(shí)時(shí)觀(guān)看數據過(guò)程變化的弊端,分析完畢后,儀器屏幕自動(dòng)鎖定數據。無(wú)需人員看護、維護實(shí)驗過(guò)程。操作人員不需要進(jìn)行培訓,看說(shuō)明書(shū)或者產(chǎn)品操作流程即可全面掌握并操作,同時(shí)根據說(shuō)明書(shū)上的提示,即可簡(jiǎn)單處理設備工作中出現的各類(lèi)現象。
深圳冠亞水分儀科技有限公司以“科技為基礎,以創(chuàng )新為理念”,從1998年開(kāi)始專(zhuān)注于快速水分測定儀的研發(fā),注冊資金伍仟萬(wàn),公司的技術(shù)帶頭人在分析儀器技術(shù)領(lǐng)域,擁有多項發(fā)明產(chǎn)權和新型產(chǎn)權,并積累了牢固的研發(fā)基礎,為公司的可持續發(fā)展提供了可靠的技術(shù)保證。
冠亞水分儀作為國內的水分儀研發(fā)廠(chǎng)家,產(chǎn)品目前遍布高校政府、科研機構、學(xué)校、第三方檢測單位、企業(yè)集團、個(gè)體戶(hù)收購、國家儲備糧等,“產(chǎn)品質(zhì)量好、服務(wù)專(zhuān)業(yè)及時(shí)””受到了廣大用戶(hù)的一直好評。隨著(zhù)業(yè)務(wù)的壯大,目前在深圳、長(cháng)春、沈陽(yáng)均有公司,產(chǎn)品有:快速水分測定儀、水分活度測定儀、容重器等,后期會(huì )不斷有新品給廣大用戶(hù)。
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