藥品中的水分包括結晶水和吸附水。一般情況下，藥品中水分含量的異常會(huì )影響藥品的質(zhì)量和功效。尤其對于抗生素類(lèi)藥品來(lái)說(shuō)，如果水分含量過(guò)高會(huì )嚴重影響其穩定性、理化性、有效性及有效期，而且服用此類(lèi)藥品嚴重者會(huì )危害身體健康和生命安全，因此，水分的定量分析已經(jīng)被列為藥品檢驗的基本項目之一，是重要的質(zhì)量指標。在中國藥典中表明，多種藥品都需要進(jìn)行水分測定。

1、常見(jiàn)藥物水分含量標準

（1）散劑：按照《中國藥典》水分測定法測定，除另有規定外不得過(guò)9.0% ；

（2）浸出制劑：按照《中國藥典》規定的方法檢查，不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過(guò)12%，含糖塊狀茶劑的水分不得過(guò)3.0% ；

（3）膠囊劑：除另有規定外，硬膠囊內容物的含水分量不得超過(guò)9%，硬膠囊內容物為液體或半固體者不檢查水分；

（4）蜜丸：除另有規定外，蜜丸中水分含量不得超過(guò)15% ；

（5）水丸：除另有規定外，水丸中水分含量不得超過(guò)9% ；

（6）顆粒劑：除另有規定外．顆粒劑含水分不得過(guò)8.0% ；

（7）按炮制方法及各藥物的具體性狀，一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13% 。

2、為什么水分含量會(huì )偏高呢？

水分偏高通常是藥品包裝不嚴，在儲存和流通過(guò)程中引濕所致。水分偏高會(huì )引起藥品的穩定性下降，導致藥品水解等，另外中藥材水分的質(zhì)量問(wèn)題，為了增加重量，水分含量嚴重超標。

那么會(huì )不會(huì )是運輸過(guò)程中的問(wèn)題導致藥品水分超標呢？藥品包裝一般都是防潮的，運輸過(guò)程

中受潮可能性很小，應該是廠(chǎng)家生產(chǎn)質(zhì)量指標把關(guān)不嚴，導致出廠(chǎng)前水分過(guò)大。所以需要嚴格把控產(chǎn)品水分。

3、如何檢測藥品中的水分？

《中國藥典》規定水分測定方法有費休氏水分測定法、烘干法、甲苯法、減壓干燥法和氣相色譜法。
（1）費休法有滴定法與庫侖電量法兩種方法。適用于許多無(wú)機化合物和有機化合物中含水量的測定，測定物質(zhì)水分含量的經(jīng)典方法，可快速測定液體、固體、氣體中的水分含量，是準確的化學(xué)方法，行業(yè)標準分析方法。   

（2）烘干法：于100—105℃烘箱中干燥至恒重后進(jìn)行測定，適用于不含或少含揮發(fā)性成分的生藥。
（3）甲苯法：將甲苯和藥材一起蒸餾，對蒸出的水分進(jìn)行測定和計算，適用于含揮發(fā)性成分的生藥。

（4）減壓干燥法：格藥材置于放有新鮮P20s的干燥器中,減壓至2.67kPa（20mmHg柱），室溫放置24h進(jìn)行測定，適用于古有揮發(fā)性成分的貴重生藥。
（5）氣相色譜法：用無(wú)水乙醇吸收藥材中的水分，用氣相色譜外標法分析測定藥材中水分，該方法具有迅速、靈敏度高的優(yōu)點(diǎn)?？捎眉t外線(xiàn)干燥器測定，儀器上裝有稱(chēng)量指示，可直接讀出干燥失重數量，方法較簡(jiǎn)便，但有一定誤差。