1、什么是水分活度？

水分活度定義為物質(zhì)中水分含量的活性部分或者說(shuō)自由水。水分活度被認為是產(chǎn)品穩定性的一個(gè)重要指標。通過(guò)適當的方法（包括干燥、大量的糖或者鹽與水的化學(xué)結合）控制水分活度達到產(chǎn)品長(cháng)期保存，這種方法被人類(lèi)長(cháng)期使用。從微生物的角度來(lái)說(shuō)，控制水分活度可以抑制微生物的生長(cháng)。這就能解釋蜂蜜、蜜餞、咸菜為什么不容易長(cháng)菌。但是必須指出，控制水分活度不止能控制微生物的生長(cháng)，產(chǎn)品的化學(xué)和物理性能也得到了很好的保存。
 

2、水分含量并不是水分活度

   藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國藥典2015版中，只有如下劑型通過(guò)水分測定或者干燥失重來(lái)監測藥品中的水。

0 1 0 4顆粒劑

【水分】中藥顆粒劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規定外，水分不得超過(guò)8.0% 。

【干燥失重】除另有規定外，化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法（通則0831)測定，于105°C干燥（含糖顆粒應在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過(guò)2.0% 。

0 1 1 5散劑

【水分】中藥散劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規定外，不得過(guò)9.0% 。

【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑，除另有規定外，取供試品，照干燥失重測定法（通則0831)測定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0% 。

0 1 8 4膠劑

【水分】取供試品1g，置扁形稱(chēng)量瓶中，精密稱(chēng)定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過(guò)2mm，照水分測定法(通則0832第二法)測定，不得過(guò)15.0% 。

【水分】不含糖塊狀茶劑取供試品，研碎，照水分測定法（通則0832)測定，除另有規定外，不得過(guò)12.0%

【干燥失重】除另有規定外，干混懸劑照干燥失重測定法（通則0831)檢查，減失重量不得過(guò)2.0% 。

這些方法檢測出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測定中相差zui大的15%和8%的藥品來(lái)說(shuō)，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩定性更好。因為，水分的多少不反映水分活度的高低。
 

3、水分活度的定義

水分活度（aw）是材料中水的蒸汽壓（P）與在相同溫度下純水蒸汽壓（P0）的比值，由如下公式所示。當蒸汽和溫度達到平衡狀態(tài)時(shí)，水分活度也等于在一個(gè)密封的測量條件下材料周?chē)諝獾南鄬ζ胶鉂穸龋‥RH）。水分活度從*干燥的0.0 aw到純水的1.0 aw。

為了好理解，水分活度被描述為自由水，而相應的結合水就被排除在水分活度之外。但是，隨著(zhù)理解的加深，產(chǎn)品中并不存在*自由的水，只是結合的緊密度大小而已。從這種意義來(lái)說(shuō)，水分活度描述為產(chǎn)品中水結合緊密度的測量更為準確。
 

GYW-1型醫藥水活度分析儀技術(shù)規格書(shū)：

(1) 供電電壓：交流100～240V(47～63Hz)

(2) 工作環(huán)境：溫度0～50℃

濕度0～95%RH

(3) 測量范圍：溫度0～50℃

活度0.000～0.990

(4) 測量精度：溫度± 0.2℃

活度±0.015（@25℃）

(5) 重 復 性：≤0.005

(6) 分辨率: 0.001AW

(7) 測量時(shí)間：一般樣品10～15分鐘(zui長(cháng)時(shí)間為60分鐘)

(8) 測量通道：?jiǎn)瓮ǖ?/p>

(9) 校準方式: 自動(dòng)校準(校正值補償) 標準飽和鹽溶液

(10) 顯示方式：大觸摸彩屏800×480 DOTS

(11) 顯示速度：實(shí)時(shí)顯示檢測曲線(xiàn)

(12) 操作方式：觸摸

(13) 輸出方式：微型打印機

(14) 通訊方式:RS232

(15)功 耗：10～20W

(16)外形尺寸：300mm×260mm×150mm

醫藥水活度分析儀技術(shù)規格書(shū)